Com a vacina contra COVID-19, a comunidade científica com o apoio de Estados ao redor do mundo, conseguiu isso em menos de um ano, sem comprometer os padrões usuais de qualidade, segurança e eficácia.
A comunidade científica está concentrando todos os seus esforços na busca de uma solução para um problema de saúde pública global. Estados ao redor do mundo, junto com ONGs e coalizões internacionais como CEPI e GAVI, estão apoiando esta pesquisa mobilizando recursos como nunca antes , financiando a produção para disponibilizar milhões de doses no menor tempo possível.
Não partimos do zero, mas já possuímos vasta e comprovada experiência no desenvolvimento de vacinas com garantias de qualidade, segurança e eficácia . Prova disso é que o calendário vacinal espanhol inclui vacinas contra 14 patógenos diferentes. Essa experiência acumulada ao longo de mais de 50 anos sobre como fabricar e testar a eficácia e segurança desses medicamentos, tem sido de vital importância no rápido desenvolvimento de vacinas contra COVID-19.
As fases da pesquisa se sobrepuseram à experimentação animal e humana, com base na experiência previamente acumulada , para avançar no desenvolvimento da vacina. Porém, ao final de cada fase, os desenvolvedores devem enviar os dados completos ao regulador que os avalia.
As agências de medicamentos, encarregadas de autorizar a vacina, fazem um extraordinário esforço de avaliação, avaliando os dados à medida que são gerados.
Todos os estágios de desenvolvimento foram otimizados para que, quando as vacinas forem licenciadas, possam ser usadas imediatamente. Por exemplo, as agências de medicamentos permitem que as primeiras doses de vacinas sejam rotuladas apenas em inglês, em vez de em cada idioma oficial dos países da UE. Essa pequena mudança evita, do ponto de vista logístico, que haja atrasos na disponibilização das vacinas, sem que sua qualidade seja comprometida. Além disso, a informação sobre cada uma das vacinas está disponível em espanhol para os profissionais de saúde que administram a vacina.
As empresas farmacêuticas estão produzindo vacinas de risco , ou seja, estão fazendo seus modelos antes de saber os resultados dos ensaios clínicos e se a vacina proposta será aprovada pela EMA. Isso permite que, uma vez que a vacina seja licenciada, ela possa ser usada massivamente quase que imediatamente.
A CE adaptou os regulamentos da União Europeia à urgência actual de forma a acelerar o desenvolvimento, autorização e disponibilização de vacinas, mantendo as garantias de qualidade, segurança e eficácia.
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João Horta - FIRESHELTER52
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